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【藥品名稱】
通用名稱： 阿莫西林膠囊 英文名稱：Amoxicillin Capsules 漢語拼音：Amoxilin Jiaonang 【成份】本品主要成份為阿莫西林。 化學名稱： (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。  【性狀】本品為膠囊劑。 【適應癥】本品適用于敏感菌（不產β內酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染；3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染；4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；5．急性單純性淋病；6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。 【規格】0.25g(按C16H19N3O5S計) 【用法用量】口服。成人每次2粒（0.5g），每日3～4次（每6～8小時1次），一日劑量不超過16粒（4g）；小兒按體重每日20～40mg/kg，分3次（每8小時1次）服用；3個月以下嬰兒按體重每日30mg/kg，分2次服用（每12小時1次）；腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每次1～2粒，每日2次（每12小時服用0.25～0.5g）；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每次1～2粒，每日1次（每24小時服用0.25～0.5g）。 【不良反應】1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應；2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應；3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等；4．血清氨基轉移酶可輕度增高；5．由念株菌或耐藥菌引起的二重感染；6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神經系統癥狀。 【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。 【注意事項】1．用藥前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應者禁用；2．傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用；3．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規；4．本品可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性；5．有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史患者、老年人及腎功能嚴重損害時可能須調整劑量者應慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的本品未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究。鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品；由于乳汁中可分泌少量本品，哺乳婦女服用后可能導致嬰兒過敏。 【兒童用藥】尚不明確。 【老年用藥】尚不明確。 【 藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌。兩者同時應用可引起本品血濃度升高、半衰期延長。2．氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾本品的抗菌作用，但其臨床意義不明。 【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，本品給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因本品過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。 【藥理毒理】本品為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。本品通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。 【藥代動力學】口服本品后約75%～90%可自胃腸道迅速吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。本品的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2β)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。 【貯藏】遮光，密封（10～30℃）保存。 【包裝】鋁塑包裝，20粒/盒（0.25g）、24粒/盒（0.25g）、50粒/盒（0.25g）。 【有效期】36個月 【包裝】鋁塑包裝，10粒/盒（0.5g）、20粒/盒（0.5g）、24粒/盒（0.5g）、30粒/盒（0.5g）。 【有效期】24個月 【執行標準】《中國藥典》2010年版二部 【批準文號】國藥準字H44021345 【生產企業】企業名稱：深圳高卓藥業有限公司 地址：深圳市龍崗區五聯工業區清水路228號 電話：(+86755) 8483 7777 傳真：(+86755) 8483 8444 郵政編碼：518116 網址：http://www.batdo.cn |
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